Preview

Тонкие химические технологии

Расширенный поиск

Способ получения соли олигогексаметиленгуанидина высокой степени чистоты

https://doi.org/10.32362/2410-6593-2020-15-3-31-38

Полный текст:

Аннотация

Цели. На фоне приобретения микроорганизмами резистентности к определенным группам лекарственных средств, а также способностей образовывать биопленки, требуются новые препараты, активные против адаптированной микрофлоры. Cтатья посвящена изысканию способа получения перспективного соединения – разветвленного гидросукцината олигогексаметиленгуанидина с высокой степенью чистоты, соответствующей нормам Государственной Фармакопеи 14 издания. Так как предложенные ранее методы позволяли получить продукт, удовлетворяющий требованиям устаревшей Государственной Фармакопеи, то основной целью являлась актуализация нормативной базы в отношении указанной соли олигогексаметиленгуанидина для ее дальнейшего применения в фармацевтической отрасли согласно современным стандартам.

Методы. Для контроля примесных соединений – гексаметилендиамина и гуанидина гидрохлорида применяли высокоэффективную жидкостную хроматографию, которую проводили на хроматографе Thermo Scientific Dionex UltiMate 3000 методом внешнего стандарта.

Результаты. На основании экспериментальных данных, полученных с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, отображена разница в количественном содержании остаточных примесей в составе субстанции разветвленного гидросукцината олигогексаметиленгуанидина, полученной двумя разными способами. Отмечено, что способ, предложенный авторами настоящей статьи, позволяет снизить их содержание по сравнению с конвенциональным методом.

Выводы. Согласно представленным данным проведена стандартизация указанного соединения по параметру «Родственные примеси» в соответствии с актуальным на данный момент изданием Государственной Фармакопеи. Вследствие того, что эффективность предложенного метода экспериментально подтвердилась, на заключительном этапе работы была составлена технологическая схема получения указанной соли олигогексаметиленгуанидина.

Об авторах

И. С. Иванов
МИРЭА – Рoccийский тeхнoлoгичecкий унивeрcитeт (Институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова); AO «Инcтитут фaрмaцeвтичecкиx тeхнoлoгий»
Россия

Иванов Иван Сергеевич, аспирант кафедры биoтexнoлoгии и пpoмышлeннoй фapмaции

119571, Mocквa, пр-т Вернадского, д. 86



Д. О. Шаталов
МИРЭА – Рoccийский тeхнoлoгичecкий унивeрcитeт (Институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова); AO «Инcтитут фaрмaцeвтичecкиx тeхнoлoгий»
Россия

Шаталов Денис Олегович, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры биoтexнoлoгии и пpoмышлeннoй фapмaции

119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86



С. А. Кедик
МИРЭА – Рoccийский тeхнoлoгичecкий унивeрcитeт (Институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова); AO «Инcтитут фaрмaцeвтичecкиx тeхнoлoгий»
Россия

Кедик Станислав Анатольевич, доктор технических наук, профессор, заведующий кафедрoй биoтexнoлoгии и пpoмышлeннoй фapмaции, генеральный директор AO «Инcтитут фapмaцeвтичecкиx тeхнoлoгий»

119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86



И. П. Седишев
МИРЭА – Рoccийский тeхнoлoгичecкий унивeрcитeт (Институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова); AO «Инcтитут фaрмaцeвтичecкиx тeхнoлoгий»
Россия

Седишев Игорь Павлович, кандидат химических наук, доцент кафедры биoтexнoлoгии и пpoмышлeннoй фapмaции

119571, Mocквa, пр-т Вернадского, д. 86



С. В. Беляков
МИРЭА – Рoccийский тeхнoлoгичecкий унивeрcитeт (Институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова); AO «Инcтитут фaрмaцeвтичecкиx тeхнoлoгий»
Россия

Беляков Сергей Вячеславович, аспирант кафедры биoтexнoлoгии и пpoмышлeннoй фapмaции

119571, Mocквa, пр-т Вернадского, д. 86



К. Н. Трачук
МИРЭА – Рoccийский тeхнoлoгичecкий унивeрcитeт (Институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова)
Россия

Трачук Кирилл Николаевич, студент кафедры биoтexнoлoгии и пpoмышлeннoй фapмaции

119571, Mocквa, пр-т Вернадского, д. 86



В. В. Комарова
МИРЭА – Рoccийский тeхнoлoгичecкий унивeрcитeт (Институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова)
Россия

Комарова Виктория Вадимовна, студент кафедры биoтexнoлoгии и пpoмышлeннoй фapмaции

119571, Mocквa, пр-т Вернадского, д. 86



Список литературы

1. Dieleman J.L., Schneider M.T., Singh L., Sadat N., Birger M., Reynolds A., Templin T., Hamavid H., Chapin A., Murray C.J.L., Haakenstad A. Development assistance for health: past trends, associations, and the future of international financial flows for health. The Lancet. 2016;387(10037):2536-2544. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30168-4

2. Sadekuzzaman M., Yang S., Mizan M.F.R., Ha S.D. Current and recent advanced strategies for combating biofilms. Compr. Rev. Food Sci. F. 2015;14(4):491-509. https://doi.org/10.1111/1541-4337.12144

3. Vointseva I.I., Gembitsky P.A. Poliguanidiny dezinfektsionnye sredstva i polifunktsional’nye dobavki v kompozitsionnye materialy (Polyguanidines - disinfectants and multifunctional additives in composite materials). Moscow: LKM-Press Publishing House, 2009; 304 p. (in Russ). ISBN 978-5-9901286-2-0

4. Zhou Z.X., Wei D.F., Guan Y., Zheng A.N., Zhong J.J. Damage of Escherichia coli membrane by bactericidal agent polyhexamethylene guanidine hydrochloride: Micrographic evidences. J. Appl. Microbiol. 2010;108(3):898-907. http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-2672.2009.04482.x

5. Kedik S.A., Sedishev I.P., Panov A.V., Zhavoronok E.S., Kha K.A. Branched oligomers based on a guanidine derivative and a disinfectant containing them: RF Pat. 2443684. Publ. 27.02.2012 (in Russ.).

6. Rodlovskaya E.N., Izmailov B.A., Vasnev V.A., Mishina E.S. Protection of Textile Materials against Biodamage. Immobilization of Oligohexamethylene Guanidine Hydrochloride on the Surface of Fiber. International Polymer Science and Technology. 2013;40(6):39-42. https://doi.org/10.1177/0307174X1304000608

7. Garcia I.M., Rodrigues S.B., Leitune C.B., Collares F.M. Antibacterial, chemical and physical properties of sealants with polyhexamethylene guanidinehydrochloride. Braz. Oral Res. 2019;33(0). https://doi.org/10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0019

8. Shatalov D.O., Kedik S.A., Aidakova A.V., Krupenchenkova N.V., Kovalenko A.V., Ivanov I.S. Current approaches to the development of dosage forms for the treatment of diseases of the oral cavity (review). Biofarmatsevticheskii Zhurnal = Russian Journal of Biopharmaceuticals. 2019;11(4):15-28 (in Russ.).

9. Shatalov D.O., Kedik S.A., Panov A.V., Aidakova A.V., Ivanov I.S., Belyakov S.V. The combined drug in the form of a solution for obtaining a spray for the treatment of diseases of the oral cavity: RF Pat. 2687745. Publ. 16.05.2019 (in Russ.).

10. Kha K.A., Grammatikova N.E., Vasilenko I.A., Kedik S.A. Comparative in vitro Antibacterial Activity of Polyhexamethylene Guanidine Hydrochloride and Polyhexamethylene Guanidine Succinate. Antibiotics and Chemotherapy. 2013;(58):3-7. PMID: 24640138.

11. Kha K.A. Development of a technology for producing a substance of oligoghexamethylene guanidine hydrosuccinate and eye drops based on it: Dis. Cand. Sci. Farm. Moscow, 2013. 131 p. (in Russ.).


Дополнительные файлы

1. • Предложен альтернативный способ очистки перспективного антисептика гуанидинового ряда. • Указанный метод очистки позволяет снизить содержание остаточных мономеров. • Описанный способ очистки разветвленного гидросукци¬ната олигогексаметиленгуанидина позволяет достичь высокой степени чистоты, соответствующей требованиям Государственной Фармакопеи 14 издания.
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (915KB)    
Метаданные
2. This is to certify that the paper titled An effective method for preparation of high purity oligohexamethylene guanidine salts commissioned to Enago by Ivan S. Ivanov, Denis O. Shatalov, Stanislav A. Kedik, Igor P. Sedishev, Sergei V. Beliakov, Kirill N. Trachuk, Victoria V. Komarova has been edited for English language and spelling by Enago, an editing brand of Crimson Interactive Inc.
Тема CERTIFICATE OF EDITING
Тип Прочее
Посмотреть (421KB)    
Метаданные
  • Предложен альтернативный способ очистки перспективного антисептика гуанидинового ряда.
  • Указанный метод очистки позволяет снизить содержание остаточных мономеров.
  • Описанный способ очистки разветвленного гидросукци­ната олигогексаметиленгуанидина позволяет достичь высокой степени чистоты, соответствующей требованиям Государственной Фармакопеи 14 издания.

Для цитирования:


Иванов И.С., Шаталов Д.О., Кедик С.А., Седишев И.П., Беляков С.В., Трачук К.Н., Комарова В.В. Способ получения соли олигогексаметиленгуанидина высокой степени чистоты. Тонкие химические технологии. 2020;15(3):31-38. https://doi.org/10.32362/2410-6593-2020-15-3-31-38

For citation:


Ivanov I.S., Shatalov D.O., Kedik S.A., Sedishev I.P., Beliakov S.V., Trachuk K.N., Komarova V.V. An effective method for preparation of high purity oligohexamethylene guanidine salts. Fine Chemical Technologies. 2020;15(3):31-38. https://doi.org/10.32362/2410-6593-2020-15-3-31-38

Просмотров: 59


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2410-6593 (Print)
ISSN 2686-7575 (Online)