Preview

Тонкие химические технологии

Расширенный поиск

Создание назального спрея на основе аминокапроновой кислоты и сополимера N-винилпирролидона и 2-метил-5-винилпиридина для профилактики гриппа и ОРВИ

https://doi.org/10.32362/2410-6593-2020-15-1-67-75

Полный текст:

Аннотация

Цели. В настоящее время одной из первостепенных задач здравоохранения в мире является профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Целью работы являлась разработка состава и технологии получения лекарственного препарата на основе аминокапроновой кислоты и сополимера N-винилпирролидона и 2-метил-5-винилпиридина в форме назального спрея для профилактики этих социально значимых заболеваний.

Методы. Для определения устойчивости лекарственной формы в зависимости от рН и температуры определяли прозрачность раствора сополимера с помощью метода турбидиметрии; значение рН определяли с помощью рН-метра со стеклянным комбинированным электродом.В дальнейшем наличие или отсутствие опалесценции раствора определяли визуально. Определение динамической вязкости раствора проводили при температуре 25.0±0.5 °С методом ротационной вискозиметрии. В рамках разработки технологии подобраны оптимальные значения температуры и скорости перемешивания при растворении веществ. Количественное определение содержания активных веществ в полученном препарате проводили с помощью ранее разработанного способа с использованием ВЭЖХ. Предварительный срок годности полученного препарата устанавливали с помощью исследования стабильности методом ускоренного старения.

Результаты. Установлено, что необходимый диапазон рН разработанной лекарственной формы для обеспечения стабильности лекарственного препарата составляет 5.5–6.2. В ходе экспериментов было продемонстрировано, что добавление загустителя нецелесообразно вследствие его взаимодействия с активным веществом в процессе хранения, что недопустимо. Разработан состав лекарственного препарата в виде раствора для назального применения с содержанием 1 масс. % аминокапроновой кислоты и 0.5 масс. % сополимера 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона в водном растворе. В качестве растворителя лекарственной формы подобрали фосфатный буферный раствор с значением рН 5.5 для обеспечения стабильности раствора препарата и комфортного применения без нарушения нормального функционирования ресничек в полости носа. Подобрана оптимальная технология получения лекарственного препарата, выделены контролируемые параметры для надлежащего проведения технологического процесса. В результате исследования стабильности спрея методом ускоренного старения установлен предполагаемый срок годности разработанного препарата, составляющий 2 года.

Выводы. Предложены новый состав и технология получения готового лекарственного препарата на основе аминокапроновой кислоты и сополимера N-винилпирролидона и 2-метил-5-винилпиридина в форме назального спрея для профилактики гриппа и ОРВИ.

Об авторе

А. С. Карпова
Институт фармацевтических технологий
Россия

Карпова Анастасия Сергеевна, главный специалист по качеству.

121353, г. Москва, Сколковское ш., д. 21, оф. 1



Список литературы

1. Святченко С.В., Дурыманов А.Г., Колосова Н.П., Гудымо А.С., Гончарова Н.И., Торжкова П.Ю., Буланович Ю.А., Епанчинцева А.В., Даниленко А.В., Марченко В.Ю., Сысоева А.В., Суслопаров И.М., Трегубчак Т.В., Рыжиков А.Б., Максютов Р.А., Ильичева Т.Н. Тяжелые случаи заболевания гриппом на территории Российской Федерации в эпидемическом сезоне 2017-2018. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии (ЖМЭИ). 2019;(4):58-64. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2019-4-58-64

2. Киселев О.И., Маринич И.Г., Соминина А.А. (под ред.). Грипп и другие респираторные вирусные инфекции: эпидемиология, профилактика, диагностика и терапия. СПб.: Боргес; 2003. 245 c.

3. Дондурей Е.А., Образцова Е.В., Семилетко Ю.С., Овчинникова Н.В., Головачёва Е.Г., Осидак Л.В., Афанасьева О.И. Противовирусная терапия ОРВИ у детей в современной клинической практике. Медицинский Совет. 2019;(2):183-187. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-2-183-187

4. Чешик С.Г. Грипп. Детские инфекции. 2005;(4):56-63.

5. Ghori M.U., Mahdi M.H., Smith A.M., Conway B.R. Nasal Drug Delivery Systems: An Overview. Am. J. Pharm. Sci. 2015;3(5):110-119. doi:10.12691/ajps-3-5-2

6. Degenhard M.А., Gerallt W.U., Birkhoff M.S. Intranasal Drug Administration — An Attractive Delivery Route for Some Drugs. Drug Discovery and Development From Molecules to Medicine. IntechOpen. 2015;(13):300-318. http://dx.doi.org/10.5772/59468

7. Карпова А.С., Кочкина Ю.В., Кедик С.А. Изучение противовирусной активности комплексного препарата с аминокапроновой кислотой для профилактики гриппа и ОРВИ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019;8(2):22-26. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2019-8-2-22-26

8. Евсеева А.С., Кочкина Ю.В., Красильников И.В., Кедик С.А., Еремин Д.В., Суслов В.В. Противовирусная и иммуномодулирующая комбинация на основе аминокапроновой кислоты и сополимера 2-метил-5-винилпирилина и <i>N</i>-винилпирролидона. Патент РФ № 2669810. Заявка от 21.06.2017, опубл. 16.10.2018 г. Бюлл. № 29.

9. Евсеева А.С., Ворфоломеева Е.В., Кочкина Ю.В., Кедик С.А., Востров И.А. Способ количественного определения аминокапроновой кислоты при её совместном присутствии с сополимером 2-метил-5-винилпиридина и <i>N</i>-винилпирролидона методом ВЭЖХ. Патент РФ № 2700167. Заявка от 13.09.2018; опубл. 13.09.2019 г. Бюлл. № 26

10. Кравченко И.А. Способы введения лекарственных препаратов в организм. Интраназальное введение лекарственных препаратов. Одесса: Астропринт; 2009. 164 с. ISBN 978-966-190-128-4

11. Kundoor, V., Dalby, R.N. Effect of formulationand administration-related variables on deposition pattern of nasal spray pumps evaluated using a nasal cast. Pharm. Res., 2011;28(8):1895-1904. https://doi.org/10.1007/s11095-011-0417-6

12. Сакаева И.В., Бунятян Н.Д., Ковалева Е.Л., Саканян Е.И., Митькина Л.И., Прокопов И.А., Шелехина Е.С., Митькина Ю.В. Основные подходы к изучению стабильности лекарственных средств: отечественный и международный опыт. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013;(3):8-11.


Дополнительные файлы

1. Разработан новый назальный спрей для профилактики гриппа и ОРВИ. Спрей содержит аминокапроновую кислоту и сополимер N-винилпирролидона и 2-метил-5-винилпиридина. Проанализирована вязкость различных составов назального спрея для выбора оптимальной композиции. Назальный спрей может храниться до 2 лет без потери свойств.
Тема Новый назальный спрей для профилактики гриппа и ОРВИ
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (72KB)    
Метаданные
2. This is to certify that the paper titled Development of a nasal spray containing aminocaproic acid and a copolymer of N-vinylpyrrolidone and 2-methyl-5-vinylpyridine for use in the prevention of influenza and other viral respiratory infections commissioned to Enago by Anastasiya S. Karpova has been edited for English language and spelling by Enago, an editing brand of Crimson Interactive Inc.
Тема CERTIFICATE OF EDITING
Тип Прочее
Посмотреть (409KB)    
Метаданные
Разработан новый назальный спрей для профилактики гриппа и ОРВИ. Спрей содержит аминокапроновую кислоту и сополимер N-винилпирролидона и 2-метил-5-винилпиридина. Проанализирована вязкость различных составов назального спрея для выбора оптимальной композиции. Назальный спрей может храниться до 2 лет без потери свойств.

Для цитирования:


Карпова А.С. Создание назального спрея на основе аминокапроновой кислоты и сополимера N-винилпирролидона и 2-метил-5-винилпиридина для профилактики гриппа и ОРВИ. Тонкие химические технологии. 2020;15(1):67-75. https://doi.org/10.32362/2410-6593-2020-15-1-67-75

For citation:


Karpova A.S. Development of a nasal spray containing aminocaproic acid and a copolymer of N-vinylpyrrolidone and 2-methyl-5-vinylpyridine for use in the prevention of influenza and other viral respiratory infections. Fine Chemical Technologies. 2020;15(1):67-75. (In Russ.) https://doi.org/10.32362/2410-6593-2020-15-1-67-75

Просмотров: 124


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2410-6593 (Print)
ISSN 2686-7575 (Online)