Разработка и валидация метода количественного определения диклофенака в полимерных микросферах
Аннотация
В статье предложена новая методология количественного определения диклофенака в виде свободной кислоты, инкапсулированного в полимерный носитель, позволившая повысить точность определения содержания лекарственного вещества.
Об авторах
Там Нгуен Тхи Тхань
МИТХТ им. М.В. Ломоносова, 119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, аспирант
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, аспирант
С. А. Кедик
МИТХТ им. М.В. Ломоносова, 119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, заведующий кафедрой
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, заведующий кафедрой
А. Е. Балдаев
МИТХТ им. М.В. Ломоносова, 119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, студент
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, студент
С. В. Беляков
МИТХТ им. М.В. Ломоносова, 119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, студент
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, студент
В. В. Суслов
МИТХТ им. М.В. Ломоносова, 119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, ведущий инженер
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, ведущий инженер
Е. В. Ворфоломеева
МИТХТ им. М.В. Ломоносова, 119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, ведущий инженер
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, ведущий инженер
Е. А. Петрова
МИТХТ им. М.В. Ломоносова, 119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, ведущий инженер
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, ведущий инженер
С. Г. Бексаев
МИТХТ им. М.В. Ломоносова, 119571, Москва, пр-т Вернадского, д. 86
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, ведущий инженер
Россия
Кафедра биомедицинских и фармацевтических технологий, ведущий инженер
Список литературы
1. Белоусов Ю.Б., Бухман В.М., Ерофеева С.Б., Леонова М.В., Манешина О.А., Мухина М.А., Строк А.Б. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и системы доставки лекарств: особенности фармакокинетики и клиническая эффективность. М.: Литтерра, 2011. 656 с.
2. Tunçay M., Caliş S., Kaş H.S., Ercan M.T., Peksoy I., Hincal A.A. // Int. J. Pharm. 2000. V. 195. P. 179-188.
3. Нгуен Тхи Тхань Там, Кедик С.А., Панов А.В., Суслов В.В., Тихонова Н.В., Петрова Е.А. // Вопросы образования и науки в XXI веке: сб. науч.тр. по материалам Междунар. науч.-практ. конф.: Часть 7. Тамбов, 2013.
4. European Pharmacopeia, 6th ed., 2007. P. 1686-1687.
5. Государственная фармакопея ХІІ издания. Т.1. М: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. С. 240.
6. Лурье Ю.Ю. Справочник по аналитической химии. М.: Химия, 1979. С. 309.
7. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности: методические рекомендации. М.: "Спорт и Культура - 2000", 2007.
8. АОАС, Peer-Verified Methods Program: manualonpolicies and procedures. USA: Arlington, Va., 1993. P. 10.
9. FDA Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry. May 2001.
10. ГОСТ РИСО 5725-2-2002, часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений (5725-2-2002-1, 5725-2-2002-2, 5725-2-2002-3).
Рецензия
Для цитирования:
Тхань Т., Кедик С.А., Балдаев А.Е., Беляков С.В., Суслов В.В., Ворфоломеева Е.В., Петрова Е.А., Бексаев С.Г. Разработка и валидация метода количественного определения диклофенака в полимерных микросферах. Тонкие химические технологии. 2015;10(1):56-59.
For citation:
Tkhan T., Kedik S.A., Baldaev A.E., Belyakov S.V., Suslov V.V., Vorfolomeeva E.V., Petrova E.A., Beksaev S.G. Elaboration and validation of method of quantitative determination of diclofenac in polymeric microspheres. Fine Chemical Technologies. 2015;10(1):56-59. (In Russ.)
Просмотров:
406
Послать статью по эл. почте 
