chemicallytechFine Chemical TechnologiesТонкие химические технологии2410-65932686-7575MIREA – Russian Technological University (RTU MIREA).10.32362/2410-6593-2016-11-5-81-86chemicallytech-52Research ArticleCHEMISTRY AND TECHNOLOGY OF MEDICINAL COMPOUNDS AND BIOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCESХИМИЯ И ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ СОЕДИНЕНИЙFeatures of lyophilization of a nanoliposomal drugОСОБЕННОСТИ ЛИОФИЛИЗАЦИИ НАНОЛИПОСОМАЛЬНОГО ПРЕПАРАТАПушкарьВ. Г.PushkarV. G.

старший научный сотрудник

 

Volgograd, 400131 Russia

gunner50@mail.ruРотовК. А.RotovK. A.

заведующий лабораторией

 

Volgograd, 400131 Russia

noemail@neicon.ruНовицкаяИ. В.NovitskayaI. V.

заведующая отделом

 

Volgograd, 400131 Russia

noemail@neicon.ruСнатенковЕ. А.SnatenkovE. A.

ведущий научный сотрудник

Волгоград, 400131 Россия

Volgograd, 400131 Russia

noemail@neicon.ruВолгоградский научно-исследовательский противочумный институт РоспотребнадзораРоссияVolgograd Research Anti-Plague Institute, Supervision Service for Consumer Rights Protection and People’s Welfare of the Russian FederationRussian Federation2016281020161158186Copyright © Pushkar V.G., Rotov K.A., Novitskaya I.V., Snatenkov E.A., 20162016Пушкарь В.Г., Ротов К.А., Новицкая И.В., Снатенков Е.А.Pushkar V.G., Rotov K.A., Novitskaya I.V., Snatenkov E.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.finechem-mirea.ru/jour/article/view/52

The conditions of lyophilization of nanoliposomes with encapsulated gentamicin (liposomal gentamicin) were studied. A mode of its safe lyophilization was suggested. A program for eliminating adverse factors was developed. It includes smooth increase of temperature from -70°C (freezing temperature) to room temperature (22±2)°C and gradual reduction of vacuum from 30 to 10 Pa without jumps and drops. The characteristics of the labile nanoliposomal drugs were not lost. The suggested program consisted of 10 steps allowing computer control to attain a slow and uniform increase in the temperature of the frozen product. The precise control of pressure in the chamber was provided by a system of automatic regulation of vacuum supplied with the equipment. After the rehydration the lyophilized preparations completely restored their original shape and properties.

Изучены условия лиофилизации нанолипосом с инкапсулированным гентамицином (липосомальный гентамицин). Предложен мягкий технологический режим лиофилизации по разработанной программе автоматического управления параметрами. Предлагаемая программа состоит из 10 шагов для достижения медленного и равномерного повышения температуры замороженного продукта. Для устранения неблагоприятных факторов в программе, предусмотрено плавное увеличение температуры от -70°С (температура замораживания) до комнатной температуры (22±2)°С и постепенное снижение вакуума от 30 до 10 Па без скачков и перепадов. Точный контроль давления в камере обеспечивается системой автоматического регулирования вакуума, входящего в комплект поставки оборудования. После регидратации лиофилизированные препараты полностью восстановили свою первоначальную форму и свойства.

лиофилизациянанолипосомальные препаратылекарственные средствакриопротекторытемпературарегулирование вакуумаdrugslyophilizationnanoliposomescryoprotectantstemperaturevacuum regulationReferencesШвец В.И., Краснопольский Ю.М. Липосомы в фармации. Продукты нанобиотехнологии // Провизор. 2008. № 3. http://www.provisor.com.ua/archive/2008/N03/lipos_308.phpShvets V.I., Krasnopolsky Yu.M. Liposomy v farmacii. Produkty nanobiotekhnologii (Liposomes in pharmacy. The products of nanobiotechnology) // Provizor [Pharmacist]. 2008. № 3. http://www.provisor.com.ua/archive/2008/N03/lipos_308.phpМаякова С. Липосомальные препараты // Вместе против рака. 2015. № 4. http://www.vmpr.ru/index.php?id=242&Itemid=496&option=com_content&view=articleMayakova S. Liposomal’nye preparaty (Liposomal preparations) // Vmeste protiv raka (Stand up to cancer). 2015. № 4. http://www.vmpr.ru/index.php?id=242&Itemid=496&option=com_content&view=articleЛанцова А.В., Котова Е.А., Санарова Е.В., Полозкова А.П., Барышникова М.А., Оборотова Н.А. // Российский биотерапевтический журнал. 2015. Т. 14. № 2. С. 79-84.Lantsova V.A., Kotova E.A., Sanarova E.V., Polozkova A.P., Baryshnikova M.A., Oborotova N.A. // Rossiyskiy bioterapevticheskii zhurnal [The Russian Biotherapeutic Journal). 2015. V. 14. № 2. P. 79–84.Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Санарова Е.В., Ланцова А.В., Оборотова Н.А. // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015. № 11 (11). С. 96-112.Gulyakin I.D., Nikolaeva L.L., Sanarova E.V., Lantsova A.V., Oborotova N.A. // Razrabotka i registratsiya lekarstvennyh sredstv (Development and Registration of Medicines). 2015. № 11 (11). P. 96–112.Шанская А.И., Иванова Р.П., Булушева Е.В., Яковлева Т.Е., Милицина Т.В. Способ получения лиофилизированных липосом: пат. 2144352 Рос. Федерация. заявл. 16.07.1997; опубл. 20.01.2000.Shanskaya A.I., Ivanova R.P., Bulusheva E.V., Yakovleva T.E., Militsina T.V. Sposob polucheniya liofilizirovannyh liposom (The method of obtaining freeze-dried liposomes): pat. 2144352 Russian Federation. appl. 16.07.1997; publ. 20.01.2000.Пушкарь В.Г., Новицкая И.В., Кулаков М.Я., Павлова К.А., Степурина А.М. Способ лиофильной сушки эритроцитарного диагностикума: пат. 2476791 Рос. Федерация. № 2011127595/06; заявл. 05.07.2011; опубл. 27.02.2013. Бюл. № 6.Pushkar V.G., Novitskaya I.V., Kulakov M.Ya., Pavlova K.A., Stepurina M.A. Sposob liofil’noy sushki eritrotsitarnogo diagnostikuma (The method of freeze drying erythrocytic antigen): pat. 2476791 Russian Federation. № 2011127595/06; appl. 05.07.2011; publ. 27.02.2013. Bull. № 6.Пушкарь В.Г., Новицкая И.В., Кулаков М.Я., Павлова К.А., Степурина А.М. // Вестник Волгоград. гос. мед. университета. 2011. № 4 (40). С. 65-68.Pushkar V.G., Novitskaya I.V., Kulakov M.Ya., Pavlova K.A., Stepurina M.A. // Vestnik Volgogradskogo gos. med. universiteta [Journal of VSMU]. 2011. № 4 (40). P. 65–68.Бердоносов С.С., Горелик А.Г. // Химическая промышленность. 1993. № 8. С. 391-398.Berdonosov S.S. Gorelik A.G. // Khimicheskaya promyshlennost’ [Chemical Industry]. 1993. № 8. P. 391–398.Klein R.A. // Biochim. Biophys. Acta. 1970. № 210. P. 486-489.Klein R.A. // Biochim. Biophys. Acta. 1970. № 210. P. 486–489.Шалаев Е.Ю., Франкс Ф., Вараксин Н.А., Рукавишников М.Ю. Способ лиофильной сушки биопрепарата: пат. 2111426 Рос. Федерация. заявл. 03.11.1995; опубл. 20.05.1998.Shalaev E.Yu., Franks F., Varaksin N.A., Rukavishnikov M.Yu. Sposob liofil’noy sushki biopreparata (The method of freeze-drying biologicals): pat. 2111426 Russian Federation. appl. 03.11.1995; publ. 20.05.1998.Пиотровский Л.Б., Кац Е.А. // Экология и жизнь. 2010. № 9. С. 12-21. http://www.ecolife.ru.Piotrovsky L.B., Katz E.A. // Ecology and Life. 2010. № 9. P. 12–21. http://www.ecolife.ru.Szoka F., Papahadjopoulos D. // Proc. Nat. Acad. Sci. USA. 1978. № 9 (75). P. 4194-4198.Szoka F., Papahadjopoulos D. // Proc. Nat. Acad. Sci. USA. 1978. № 9 (75). P. 4194–4198.Семенов Г.В. Вакуумная сублимационная сушка. М.: ДеЛи плюс, 2013. 264 с.Semenov G.V. Vakuumnaya sublimatsionnaya sushka (Vacuum freeze-drying). M. DeLi plus, 2013. 264 p.Аршинова О.Ю., Оборотова Н.А., Санарова Е.В. // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 1(2). С. 20-24.Arshinova O.Yu., Oborotova N.A. Sanarova E.V. // Razrabotka i registratsiya lekarstvennyh sredstv (Development and Registration of Medicines). 2013. № 1(2). P. 20–24.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.